三维运动混合机、二维运动混合机、槽型混合机

大家好，我今天要给你们讲到的是V型混合机的验证，V型混合机是我们常见的生产机器之一，我们也需要对他进行验证，欢迎大家来阅读此文章，我希望对此有想法的客户仔细阅读，如果有什么不懂的地方可以直接致电我们，我们有业内最专业的团队帮助你解决你所存在的问题。

验证目的：通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠性和重要性，证明经V型混合机生产的的消毒剂产品达到工艺要求，并符合兽药GMP规定。
4.1安装确认IQ：检查并确认该设备的安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求管理。4.2运行确认OQ：检查并确认该设备的运行符合设计参数的要求。
4.3性能确认PQ：检查并确认该设备的运行符合要求，其消毒剂产品符合生产工艺要求。

安装确认目的：检查并确认V型混合机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求；同时，检查并确认V型混合机的安装符合设计要求。5.2随机文件以及附件确认内容：5.2.1开箱检查和资料附件的确认
5.2.1.1依据V型混合机的装箱单确认V型混合机的规格型号、随机附件及文件资料。5.2.1.2根据产品使用说明书，确认V型混合机的使用范围是否符合设计要求。5.2.1.3文件资料进行清点、收集和保管。
5.2.1.4确认检查结果进行记录，并作出评价。见附表15.3安装确认内容
5.3.1依据V型混合机安装图的设计要求，检查V型混合机的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要；
5.3.2依据V型混合机安装图要求，检查外接公共部门是否符合匹配和满足要求；5.3.3依据V型混合机的技术要求，检查外接电源；5.3.4依据V型混合机的技术要求，检查主要零件的材质；
5.3.5依据V型混合机机器外观及图纸，检查机器的完整性和其它问题；5.3.6安装确认检查结果进行记录，并作出评价。见附表26．运行确认PQ:
6.1运行确认目的：检查和测试设备运行技术参数，确认V型混合机符合设备的运行和设计技术参数的要求。6.2运行前检查
运行前根据下表检查，并把检查结果进行记录，并作出评价。见附表36.3验证用测试仪器仪表的确认
所有用于验证测试仪器仪表均应有确认，并把确认结果进行记录，并作出评价。见附表46.4运行项目确认设备运转确认设备控制确认设备安全性能确认6.4.1设备运转确认
依据V型混合机使用说明书，按正常运行速度连续运转4小时，对设备运转检查结果进行记录，并作出评价。

产品通过减速机构带动筒体旋转，利用混合机两圆柱筒长度的不相等形成的不对称进行混合，当混合机运动时，物料从分解到组合，由于势能的不同，就产生了一个横向力，推动物料进行横向交流。当物料从组合到分解，由于物料平面不同，就产生了一个横向力又推动物料进行横向交流。筒体旋转一周，约使25%的物料从一个筒体流向另一个筒； 同时筒体旋转时又使物料产生径向流动，这样物料进行横向、径向分解，组合交替进行，随着筒体的不断旋转，位置的不断改变，V型筒体的物料被反复错位，平移，扩散，从而实现均匀混合。动性好的颗粒状固体物主要是靠容器本身的回转，或靠装在容器内运动部件的作用，反复地翻动、掺和而得以混合，这类物料也可用气流产生对流或湍流以达到混合。固体颗粒的对流或湍流不易产生涡流，混合速度远低于液体的混合，混合程度一般也只能达到随机混合。流动性很差的、互相发生粘附的颗粒或粉状固体，则常需用带有机械翻动和压、辗等动作的混合机械。常见的混合机有：卧式梨刀混合机，螺带混合机，无重力混合机，V型混合机，双螺旋锥形混合机V形混合机是新型、高效、精细容器回转、搅拌型混合设备。用于各种粉状、粒状物料的均匀混合，具有很高的混合度，对添加量很少的配料同样能达到较好的混合度。V型混合机系列产品为V型高效不对称混合机，适用于制药、化工、食品、医药、饲料、陶瓷、冶金等行业的粉料或颗料状物料的混和。该机结构合理、简单、操作密闭，进出料方便（V型混合机可利用真空吸料），符合GMP要求。V型混合机混料筒结构独特，混合均匀，效率高，无死角，不积料。工作过程是：把需混合的几种物料通过真空输送或人工加料投放到“V”形筒内，上好筒盖，开启设备，“V”形筒及搅拌叶片同时转动，旋转的“V”形筒使筒体内物料产生紊乱翻滚混合，高速旋转的搅拌叶片打碎结团物料，使物料在筒体内快速混合。V形混合机工作过程无死角，无沉积，可使混合的物料快速达到均匀一致的效果。V型混合机结构简单，操作容易。外表面和物料接触部分均采用优质不锈钢制造，内外壁抛光处理，造型美观，维护、清洗方便。

6.4.2设备控制确认
依据V型混合机使用说明书，对设备控制检查结果进行记录，并作出评价。见附表66.4.3设备安全性能确认
依据V型混合机使用说明书，对设备安全性检查结果进行记录，并作出评价。见附表77．性能确认
7.1检查和测试设备运行结果，确认V型混合机的运行符合产品生产工艺要求。7.2性能确认项目
7.2.1设备混合物料均匀度的检测
依据V型混合机使用说明书，对设备的产品的均匀度检查结果进行记录，并作出评价。见附表88．结果评价
8.1在以上所有项目确认完成后，项目测试状况与接受标准一致，则可以认为本次验证成功，并完成验证报告，交质保部门审核批准后方可投入生产。

特点：进出料口采用快装盲板，开启方便密封性好，工作时无粉尘外逸；混合时物料无机械挤压和强烈摩擦，保持物料了物料原始状态；
动力采用蜗轮蜗杆减速电机，简化了传动系统，整机结构紧凑、体积小巧；混合机接触物料的材质均为304或316不锈钢。

好了，讲到这里我们也差不多讲完了，相信你们对V型混合机都差不多有了一定而了解了吧，如果你依然有什么疑问，欢迎你电话咨询我们的公司单位。

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